An bhfuil cur amach agat ar ACE-031?
I. Cad é ACE-031?
Is próitéin chomhleá athchuingreach é ACE-031 (ActRIIB-Fc) a fhoirmítear trí chomhcheangal an fhearainn eischeallacha den receptor activin IIB (ActRIIB) agus an bhlúire IgG1-Fc. Feidhmíonn sé mar "receptor decoy" le haghaidh myostatin agus ligands superfamily TGF, bac a chur ar a n-aistriú comhartha, faoiseamh ar chosc ar fhás muscle, agus a chur chun cinn iomadú agus deisiú muscle.
II. Paraiméadair Táirge
Ainm Iomlán: Activin Receptor IIB-Fc Fusion Protein (ACE-031)
Ailias: Peptíd coisctheach Myostatin 7
Foirmle Mhóilíneach: C₁₃₃H₂₂₇N₄₃O₃₃; Meáchan Móilíneach: 2956.5
Dealramh: Púdar lyophilized steiriúla bán
Íonacht: Níos mó ná nó cothrom le 99% (HPLC)
Sonraíochtaí: 1mg / vial, 5mg / vial
Stóráil: Is féidir púdar tirim a stóráil ar feadh 3 bliana ag -20 céim, 2 bhliain ag 4 céim; tar éis athdhéanamh, is féidir é a stóráil ar feadh 1 mhí ag -20 céim, 6 mhí ag -80 céim
Leathshaol: Réasúnta fada (thart ar roinnt laethanta), oiriúnach don instealladh seachtainiúil
III. Feidhmeanna Táirge agus Buntáistí Croí
Tá feidhm lárnach ACE-031 mar "receptor decoy," a scaiptear sa chorp agus ceangailteach le próitéiní cosúil le myostatin. Is próitéin "coscáin" a tharlaíonn go nádúrtha é Myostatin i gcorp an duine a chuireann teorainn le fás muscle iomarcach. Trí na comharthaí coisctheacha seo a neodrú, is féidir le ACE-031 na teorainneacha ar fhás muscle a bhaint, rud a chuireann hipertróf muscle agus feabhsú neart chun cinn.
Is iad na príomhbhuntáistí a bhaineann leis:
Fás matán an-éifeachtach: Léiríonn sonraí cliniciúla gur féidir le dáileog amháin méadú suntasach a dhéanamh ar mhais an choirp leantaigh agus ar mhéid matán na ceathar i dtréimhse ghearr.
Sochair iomadúla: Chomh maith le fás muscle, tá staidéir léirithe freisin go bhféadfadh sé go mbeadh tionchar dearfach aige ar neart cnámh agus meitibileacht saille a fheabhsú.
Iarmhairt fhada-mharthanach: Ciallaíonn leathshaol de 10-15 lá nach bhfuil dáileoga minic ag teastáil.
IV. Luach Cliniciúil agus Stair Forbartha
Dhírigh forbairt ACE-031 go príomha ar chóireáil galair atrophy mhatánach, go háirithe diostróife mhatánach Duchenne (DMD), agus tá Ainmniú Drugaí Dílleachta agus ainmniú Fast Track faighte aige ó US FDA.
I dtriail chliniciúil Chéim I i mná sláintiúla iar-menopausal, léirigh instealladh amháin de ACE-031 ag dáileog de 3 mg/kg fás muscle suntasach tar éis 29 lá: meánmhéadú 3.3% ar mhais iomlán an choirp thrua agus meánmhéadú 5.1% ar an toirt muscle thigh.
Mar sin féin, i dtriail chliniciúil Chéim II in othair le DMD, cuireadh deireadh le forbairt an druga mar gheall ar fo-iarsmaí gan choinne ar nós fuil na srón agus telangiectasia (soithigh fola dearga beaga le feiceáil ar dhromchla an chraiceann). In ainneoin teip na trialach, chuir sé taithí agus sonraí luachmhara ar fáil maidir le forbairt coscairí myostatin ina dhiaidh sin.
Comhtháthaíonn ár gcuideachta T & F, sintéis, táirgeadh agus onnmhairiú. Ag brath ar ardteicneolaíocht shintéise pas soladach, bainimid úsáid as próisis táirgthe ghlan GMP dochta agus tástáil chuimsitheach rialaithe cáilíochta le linn an phróisis ar fad, ag speisialú in amhábhair peptide feidhmiúla ardíonachta. Tá ár gcuid táirgí cuimsitheach, le íonacht chobhsaí agus gníomhaíocht den scoth, ag tacú le soláthar spot agus T&F saincheaptha. Táimid tiomanta do chumhacht peptide a thógáil le teicneolaíocht agus cáilíocht a chothabháil le ceardaíocht. Le slabhra soláthair domhanda aibí, déanaimid ár ndícheall slabhra soláthair peiptíde ardfheidhmíochta agus éifeachtach ó thaobh costais a chruthú, ag obair le chéile chun rathúlacht a bhaint amach sa mhargadh sláinte domhanda.
Clibeanna Te: Drugaí peiptíde ardcháilíochta ACE-031 1mg/vial, ACE drugaí peiptíde ardcháilíochta na Síne-031 1mg/vial monaróirí, soláthraithe, monarcha
